江西贛州開展醫(yī)療器械經營領域專項清理整治行動

近期，江西省贛州市市場監(jiān)管局在全市范圍內組織開展醫(yī)療器械經營領域專項清理整治行動，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾用械安全。周密部署，制定工作舉措。制定醫(yī)療器械經營領域清理整治工作方案，組織召開專題部署會，明確整治的重點領域、具體措施和相關要求，把清理整治醫(yī)療器械經營領域“空殼公司”“開票公司”作為重點任務來抓，嚴防發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性風險。

聚焦重點，嚴查違法‌行為。此次行動以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、非零售藥店的二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)為重點企業(yè)，以經營企業(yè)集中場所為重點區(qū)域，重點排查無實際經營場所、經營場所和倉儲場地長期限制、不能提供醫(yī)療器械產品進銷存記錄或記錄不全、質量管理人員不在職不在崗等情形，涉嫌為“空殼公司”“開票公司”的，及時依法注銷、撤銷或者吊銷許可證；發(fā)現(xiàn)提供虛假資料騙取經營許可備案的，依法嚴肅查處。截至目前，全市累計排查醫(yī)療器械經營企業(yè)723家次，責令整改35家，立案查處3起，督促經營企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經營許可證9張，取消二類醫(yī)療器械經營備案憑證57張。

審管聯(lián)動，實施退出機制。由市場監(jiān)管部門對轄區(qū)內獲證企業(yè)進行全面排查，梳理營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)名單，并通過實地排查、電話走訪等形式確認企業(yè)實際經營情況，督促營業(yè)執(zhí)照已注銷企業(yè)主動注銷醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證。對不愿配合的，及時推送至行政審批部門，公告注銷其經營許可證或取消二類經營備案。截至目前，已公告注銷醫(yī)療器械經營許可證2張，取消二類醫(yī)療器械經營備案憑證175張。